Cuando llegan los reguladores, cuando llegan los auditores, cuando el consejo pide evidencia — Quays Enterprise entrega los controles, la evidencia y el uptime que tu organización exige.
Confiado por empresas reguladas en todo el mundo
Frameworks preconfigurados, terminologÃa y paquetes de validación para los verticales donde el cumplimiento no es negociable.
Entornos validados GxP, firmas electrónicas 21 CFR Parte 11, EMA Anexo 11 y paquetes completos de documentación GAMP 5 listos para usar.
IATF 16949 para automotriz, AS9100 para aeroespacial e ISO 9001 con flujos NCR/CAPA optimizados para velocidad de planta.
Audit trails listos para SOX, controles de segregación de funciones y atestaciones de polÃticas integradas con tu IGA e ITSM.
BAA HIPAA, controles alineados a HITRUST, preparación Joint Commission y flujos de credencialización para operaciones clÃnicas.
Recolección de evidencia NERC CIP, cumplimiento ambiental ISO 14001 y gestión de incidentes de seguridad ISO 45001 a escala.
Roadmap FedRAMP Moderate, controles alineados a FISMA, plantillas CMMC Nivel 2 y residencia US-only con soporte cleared.
SOC 2 Type II, ISO 27001, GDPR, HIPAA. Frameworks de control prediseñados para FDA 21 CFR Parte 11, ISO 9001/13485/27001, GxP y más.
Arquitectura zero-trust, claves de encriptación por tenant, allow-list de IPs, SAML SSO con provisioning SCIM y RBAC granular a nivel de campo.
SLA 99,99% de uptime con créditos financieros. Despliegue multi-región activo-activo. RTO < 1h, RPO < 5min para servicios crÃticos.
CSM y arquitecto de soluciones nombrados. Onboarding white-glove en 4 semanas. QBRs trimestrales. LÃnea directa con ingenierÃa para incidentes crÃticos.
| Tier | Tiempo de respuesta | Meta de resolución | Canales |
|---|---|---|---|
| P1 — Servicio caÃdo | < 1 hora | < 4 horas | 24/7 teléfono, Slack, email |
| P2 — Degradación mayor | < 2 horas | < 8 horas | 24/7 Slack, email |
| P3 — Incidencia menor | < 4h hábiles | < 2 dÃas hábiles | Email, portal |
| P4 — Consulta | < 1 dÃa hábil | Mejor esfuerzo | Portal |
Quays es el producto insignia de Empbi — una consultora de calidad y cumplimiento con 20 años de experiencia sirviendo a fabricantes Fortune 500, life sciences y reguladores globales en las Américas. No solo compras software. Te asocias con un equipo que ha caminado miles de auditorÃas.
Resultados reales de equipos que reemplazaron hojas de cálculo, SharePoint y suites QMS legacy con Quays.
"Consolidamos cuatro herramientas legacy en Quays y redujimos la preparación de auditorÃa interna de seis semanas a cuatro dÃas. Los auditores literalmente dijeron que era el paquete de evidencia más limpio que habÃan visto."
"El despliegue de SAML SSO + SCIM tomó una tarde. RBAC a nivel de campo nos permitió dar acceso scoped a auditores externos sin levantar un entorno separado. Eso solo nos ahorró un trimestre de revisión legal."
"Salimos en producción en 14 sitios en 5 semanas. El arquitecto de soluciones dedicado reconstruyó toda nuestra taxonomÃa CAPA en un Miro compartido y entregó los flujos al sprint siguiente. Nada en el mercado responde asÃ."
La mayorÃa de clientes enterprise sale en producción en 4 semanas. Esto es exactamente cómo se ven esas semanas.
Elige el modelo de residencia, aislamiento y gestión de claves que tus equipos legal y de seguridad requieren.
Infraestructura compartida con aislamiento lógico, AES-256 en reposo, TLS 1.3 en tránsito y claves gestionadas por la plataforma. El camino más rápido al valor.
Infraestructura single-tenant en tu región elegida con claves de encriptación gestionadas por el cliente vÃa AWS KMS o Azure Key Vault.
GovCloud, EU-only o residencia in-country para FedRAMP, BaFin y requisitos soberanos equivalentes.
Atestaciones independientes y frameworks de control pre-mapeados. Solicita los reportes vigentes bajo NDA con tu CSM.
Cuéntanos sobre tu entorno. Un arquitecto de soluciones te contactará en un dÃa hábil.