Cómo Acme Pharma redujo el tiempo de prep de auditorías 78%

Acme Pharma (anonimizada) es una farmacéutica especializada de 600 personas con operaciones en tres países. Antes de Quays, cada auditoría disparaba 12 semanas de war-room.

Estado inicial

• 180 SOPs en shared drives en tres jurisdicciones
• 12 semanas de prep, todo el equipo dedicado
• USD 340K en consultoría externa por auditoría mayor
• 3 hallazgos críticos en última surveillance ISO 13485

Después de 6 meses con Quays

• 100% de SOPs en fuente única de verdad
• 3 días de prep usando packs Quays AuditReady™
• USD 72K en consultoría externa (reducción 78%)
• 0 hallazgos críticos en siguiente auditoría de surveillance

"El auditor nos dijo que era el QMS más limpio que había revisado en 12 años. Eso solo justificó el proyecto."

\u2014 Directora de Calidad, Acme Pharma